Este sigură terapia cu celule stem? În interiorul sistemului complet de trasabilitate Beike Biotechnology

Dacă vă gândiți la un tratament cu celule stem în străinătate, o întrebare vine înaintea tuturor celorlalte: este oare sigur și legitim, sau îmi asum un risc pentru ceva ce nu pot verifica?

Este întrebarea potrivită. Iată răspunsul direct: fiecare pachet de celule stem oferit de Beike, nu doar o singură linie de tratament, respectă același standard complet de trasabilitate. De la momentul în care este recoltată o singură doză de celule stem mezenchimale derivate din cordonul ombilical până la momentul în care este perfuzată unui pacient, fiecare etapă este înregistrată, testată și poate fi verificată de dumneavoastră sau de medicul dumneavoastră. Fără excepții, fără scurtături.

Iată exact cum funcționează această urmărire, pas cu pas, și cum puteți verifica singur.

Cum sunt testate donatoarele de celule stem? (Recoltarea)

Fiecare lot începe cu cordonul ombilical, recoltat imediat după nașterea unui copil. Înainte de aceasta, donatoarea (mama) trece printr-un screening complet de sănătate, care include teste pentru boli infecțioase precum HIV, hepatita B, hepatita C și sifilis, plus o analiză a istoricului medical al familiei. Recoltarea are loc doar într-un cadru medical adecvat și este efectuată de profesioniști instruiți.

Cum sunt transportate celulele stem fără a-și pierde calitatea? (Transportul)

După recoltare, celulele călătoresc de la spital la unul dintre centrele regionale de preparare a celulelor ale Beike, într-un container cu temperatură controlată, echipat cu un înregistrator de temperatură în timp real, astfel încât celulele rămân în intervalul sigur pe tot parcursul drumului. Fiecare transport vine cu un registru complet de transport: ora plecării, ora sosirii, persoana care l-a manipulat și vehiculul care l-a transportat.

Cum sunt preparate și prelucrate celulele stem? (Prepararea)

Aici se desfășoară munca propriu-zisă. Beike a dezvoltat de peste 21 de ani procesul de preparare a celulelor, construind un sistem propriu care acoperă totul, de la tehnica de fabricație până la reactivii folosiți în laborator. Aceasta include un sistem de cultură fără ser, proprietar, o soluție de crioconservare brevetată și o tehnică brevetată de congelare cu viteză controlată.

Această cercetare a dus la 242 de cereri de brevet și 172 de brevete acordate. Tocmai această profunzime a dezvoltării proprii permite Beike să ducă tratamentele de la banca de lucru din laborator până în clinică.

Cum este controlată calitatea celulelor stem? (Controlul calității)

Celulele nu ajung direct de la preparare la pacient. Mai întâi trec printr-un control de calitate care cuprinde până la 910 puncte de control individuale: caracteristicile celulelor, puritatea, siguranța, eficacitatea și stabilitatea. Beike a fost, de asemenea, printre primii din industrie care au introdus laboratoare terțe independente pentru teste suplimentare, astfel că fiecare lot este verificat de două ori, o dată intern și o dată de un laborator extern, înainte de a fi eliberat.

Cum sunt păstrate celulele stem pe termen lung? (Stocarea și recuperarea)

Celulele care trebuie păstrate pe termen lung ajung la banca de celule completă a Beike din Shenzhen, construită după standardele GMP și AABB. În interior, rezervoare cu azot lichid în fază de vapori mențin celulele la temperaturi sub -150 °C, păstrându-le zeci de ani. Fiecare probă stocată, locul exact de stocare, data introducerii și persoana care a manipulat-o sunt înregistrate într-un sistem digital de urmărire.

Când este nevoie de o probă, sistemul o localizează instantaneu. Decongelarea urmează o procedură standardizată, iar celulele sunt testate din nou după aceea. Doar celulele care trec testele sunt aprobate pentru uz clinic.

Cum vă puteți verifica propriul tratament cu celule stem? (Aplicarea clinică)

Pentru fiecare pachet, Beike operează un sistem online de verificare, disponibil atât medicilor, cât și pacienților. Înainte de administrarea unei doze, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți introduce codul unic de trasabilitate tipărit pe eticheta produsului celular și puteți vedea imediat unde a fost produs, informațiile despre lot, raportul de testare a calității și starea eliberării. Niciun pachet nu face excepție. Nu vi se cere niciodată să ne credeți pe cuvânt.

De ce contează trasabilitatea completă

Întregul sistem există dintr-un singur motiv: încrederea. Pacienții pot merge mai departe cu orice pachet de tratament știind că fiecare doză este documentată complet. Medicii pot prescrie cu încredere, știind exact cu ce lucrează. Autoritățile de reglementare pot supraveghea procesul eficient, deoarece datele sunt transparente și accesibile.

Un exemplu recent: în decembrie 2025, programul Beike pentru diabetul de tip 2 a fost lansat în Boao Lecheng, urmând exact același standard care acoperă deja fiecare pachet oferit de Beike. Pe măsură ce tot mai multe produse de terapie celulară trec prin acest proces, industria se îndreaptă spre un viitor în care fiecare tratament este trasabil, monitorizat și demn de încredere de la început până la sfârșit.

Întrebări frecvente

Este sigur tratamentul cu celule stem al Beike Biotechnology?

Fiecare pachet de celule stem Beike trece printr-un proces complet de trasabilitate care cuprinde screeningul donatoarelor, transportul în lanț de frig, prepararea conform standardelor GMP, până la 910 puncte de control al calității și testarea independentă de către terți înainte de eliberare.

De unde știu că celulele mele stem sunt reale și testate corespunzător?

Fiecare produs celular poartă un cod unic de trasabilitate. Dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți introduce acest cod în sistemul online de verificare al Beike pentru a vedea unitatea de producție, informațiile despre lot, raportul de testare a calității și starea eliberării.

Sistemul de trasabilitate acoperă toate pachetele de tratament Beike sau doar unele anume?

Acoperă fiecare pachet oferit de Beike. Sistemul este un standard la nivelul întregii companii, nu se limitează la o singură linie de tratament.

Unde sunt păstrate celulele stem ale Beike?

Stocarea pe termen lung se face la banca de celule completă a Beike din Shenzhen, construită după standardele GMP și AABB, în rezervoare cu azot lichid în fază de vapori, menținute sub -150 °C.

Ce se întâmplă dacă un control de calitate eșuează?

Celulele care nu trec testarea calității internă sau a terților nu sunt eliberate pentru uz clinic. Doar celulele care trec de fiecare punct de control ajung la pacienți.

Pot pune întrebări Beike despre afecțiunea mea specifică înainte de a decide?

Da. Programați o consultație cu echipa noastră internațională pentru a discuta dacă puteți fi candidat și cum ar arăta procesul pentru dumneavoastră.