Metode de procesare a celulelor stem

Cele mai înalte standarde internaționale de calitate asigurate

Pregătirea celulelor noastre stem pentru tratament

Colecția de cordon ombilical și testele inițiale

Este o practică obișnuită în China pentru ca mamele să doneze voluntar sângele ombilical de la nașterea copiilor lor sănătoși pe termen lung. Fiecare mamă care intră într-un spital din China pentru a da naștere este testată automat pentru toate bolile majore. Istoricul detaliat al familiei este, de asemenea, colectat de la fiecare mamă înainte de donare. Beike Biotechnology urmărește reglementarea strictă a Republicii Populare Chineze privind donarea de sânge și nu mai puțin de cinci cicluri de testare sunt efectuate de terțe părți calificate la nivel național cu privire la potențialii donatori pentru detectarea patogenului. Numai femeile care au fost complet verificate și găsite a fi complet sănătoase li se permite să-și doneze cordonul ombilical și sângele din cordonul ombilical.

Pregnant mother being examined by Beike medical doctor

A doua rundă de testare

Al doilea pas în procesul de screening are loc în laboratorul Beike odată ce proba colectată a fost testată negativ pentru bolile transmisibile, apoi este transferată laboratoarelor noastre și devine oficial proprietatea Biotehnologiei Beike. Din această etapă, Beike este responsabil pentru fiecare probă care este procesată și furnizată pacienților. Eșantionul colectat începe o a doua rundă de testare și, în timp ce urmează cerințele donatorilor de la USFDA și AABB, Beike Biotech efectuează, de asemenea, teste pentru citomegalovirus, virus exogen (virusul leucemiei celulelor T, HTLV), microorganisme (bacterii aerobe, anaerobe Bacterii, fungi etc), rata de supraviețuire, markerii de suprafață ai celulelor stem și caracteristicile biologice ale celulelor stem (capacitatea de formare a coloniilor, capacitatea diferențială ...) în fiecare etapă pentru a asigura cea mai înaltă calitate produselor sale de celule.

Quality assurance inspection of stem cell packet by Beike technician

Separare

Obținerea serului de sânge din cordonul ombilical și pregătirea celulelor stem pentru cultivare se realizează prin separarea componentelor dorite de sângele din cordonul ombilical. Celulele sanguine trebuie eliminate din serul de sânge și celulele stem, astfel încât să nu interfereze cu injecțiile viitoare. O centrifugă este utilizată pentru a separa serul și celulele stem de celulele roșii și de trombocite. Acesta este un proces de separare extrem de rafinat și specializat. După terminarea separării, celulele stem sunt îndepărtate pentru cultură.

Technician testing a Stem Cell packet at a Beike laboratory

Insamantare

Celulele stem derivate din fiecare cordon ombilical sunt însămânțate într-un balon umplut cu mediu de cultură. Acest mediu nu conține niciun produs animal (cum ar fi serul de vițel fetal), dar este mărit cu factori de creștere celulară. Flacoanele sunt plasate într-un incubator sterilizat, cu temperatură și umiditate controlată. Celulele stem sunt expandate în mediul de cultură. Odată ce cultura este completă, mediul de cultură este spălat și recoltat.

Laboratory staff processing umbilical cord blood at Beike GMP laboratory

Conservare

Produsele celulare sunt apoi conservate și depozitate la o temperatură constantă de -196 grade Celsius, cu un supliment automat de azot lichid, utilizând sistemul de înaltă performanță Thermogenesis BioArchive. Această tehnologie permite o rată de control integrată a congelației care evită în totalitate scăderea bruscă a temperaturii. Echipamentele noastre de stocare cu crioconservare sunt, de asemenea, echipate cu sistem de control în 24 de ore în timp real și în orice caz de întrerupere a alimentării sau alte situații de urgență, o sursă redundantă de alimentare sigură asigură funcționarea normală. Sistemul nostru de protecție la vid poate menține temperatura corespunzătoare timp de 20 de zile fără supliment de azot lichid.

Impachetarea și transportul

Toate loturile de celule stem sunt supuse testelor finale. În timpul acestui proces, acestea sunt, de asemenea, verificate pentru cantitate și calitate. Odată ce celulele stem sunt considerate sigure, fiecare unitate este plasată fie într-o fiolă sterilă, fie într-o pungă sterilă IV pentru viitoarea transplantare. Toate produsele sunt catalogate și urmărite individual în timpul transportului. Transplanturile noastre de celule au loc două-trei zile pe săptămână. Toate celulele noastre sunt procesate pe o bază necesară. Toate produsele noastre de celule sunt prelucrate și păstrate proaspete, oferindu-ne cel mai mare număr de viabilitate a celulelor stem și potența maximă.

Packaging for Beike Biotechnology Stem Cell products

Pin It on Pinterest

Share This