Română
中文繁體
English
Polski

Terapia cu Celule Stem Pentru Boala Crohn Aprobată în Europa

Comisia Europeană a aprobat Alofisel, cunoscut anterior ca Cx601, o terapie cu celule stem care tratează fistulele perianale complexe, una dintre cele mai restrictive complicații ale bolii Crohn. Alofisel a fost dezvoltat de compania belgiană de biotehnologie TiGenix și este licențiat de farmacia japoneza, Takeda. Este prima terapie cu celule stem creată prin celule stem donatoare pentru a primi autorizație de introducere pe piață în Europa și în prezent solicită aprobarea în SUA, așteptând rezultate în 2020.

Terapia cu celule stem oferă o opțiune alternativă pentru pacienții care au suferit deja mai multe operații de terapie biologică fără succes. Pentru cei care suferă de boala Crohn, acest tratament ar putea fi un tratament nou. Boala Crohn este o boală inflamatorie cronică a sistemului digestiv și poate provoca simptome dureroase, cum ar fi diaree, durere abdominală, sânge în fecale, scădere în greutate și oboseală. Numai în UE, se estimează că sunt afectate 1,1 milioane de persoane. De acum, este o boală de lungă durată fără leac.

Alofisel utilizează celule stem provenite de la donatori printr-o liposucție și un studiu a fost efectuat la peste 200 de pacienți pentru a studia dacă terapia cu celule stem a fost capabilă să închidă toate fistulele și să nu lase localizări de infecție rămase vizibile la un RMN. În cadrul studiului, 50% dintre pacienți au prezentat o singură doză de Alofisel la închiderea fistulei. O doză unică demonstrează de asemenea cu 42% mai multă eficacitate decât tratamentele primite anterior de către pacienți (adesea o combinație de Infliximab și imunomodulatori).

Takeda intenționează să lanseze în curând Alofisel în țările UE, deoarece aprobarea lui Alofisel a fost una dintre condițiile pe care Takeda le-a oferit pentru oferta sa de a achiziționa TiGenix. Takeda și TiGenix așteaptă acum aprobarea din partea autorităților pentru a începe procesul de preluare, ceea ce se va întâmpla în doar câteva zile.

Sursa: https://labiotech.eu/tigenix-alofisel-stem-cell-therapy/

Share This